제품

차별화된 진단플랫폼으로 새로운 가치를 창출하는 혁신기업, (주)켈스를 소개합니다.

COVID19 Ag

COVID19 Ag
  • COVID19 Ag 1번 상세이미지 썸네일
제품상세정보테이블
AllCheck COVID19 Ag 제품은 면역크로마토그래피법을 이용하여 사람의
비인두분비물 내 SARS-COV-2 항원(뉴클레오캡시드 단백질)의 존재여부를
측정하는 체외진단용 의료기기입니다.

제품특징

  • SARS-COV-2의 항원(뉴클레오캡시드 단백질, Nucleocapsid protein) 검출
  • 사용검체 : 비인두분비물
  • 제품구성 : 디바이스, 비인두용 멸균스왑, 검체추출액+노즐캡 

 

 특장점

  • 10분 내로 항원 유무 판독 가능
  • 현장검사 적합
  • 장비 없이 검사가능
  • 변이바이러스 발생과 관계없이 SARS-COV-2 바이러스 검출 가능

임상적 민감도 및 특이도

 민감도 특이도 
97.5%(95%CI, 91.26~99.70%) 100%(95%CI, 94.04~100%)

검사방법&결과판정

  • 1. 검체수집 및 추출


    비인두검체채취.jpg

    2. 샘플 주입 및 검사진행 


    COVID Ag -버퍼.jpg


  • 음성결과

    COVID Ag-음성.jpg


    양성결과

    COVID Ag-양성.jpg


    무효

    COVID Ag-무효1.jpg


주문정보

품번 품명 유형 포장단위 검체종류 보관조건 유효기간
CHR11 AllCheck COVID19 Ag Device 20T/Box 비인두검체 1~30℃ 24개월